辉瑞公司(NYSE: PFE)今天宣布，基于正在进行的药代动力学研究(NCT06153758)的结果，该公司选择了其首选的每日一次的改良释放制剂danuglipron，一种口服胰高血糖素样肽-1 (GLP-1)受体激动剂。辉瑞计划在2024年下半年进行剂量优化研究，评估优选改性释放制剂的多剂量，以告知注册研究。
“肥胖是辉瑞的一个关键治疗领域，该公司有三个临床和几个临床前候选药物的强大管道。其中最先进的是danuglipron，每天两次的配方已经证明了良好的疗效，我们相信每天一次的配方在口服GLP-1领域具有竞争优势，“Mikael Dolsten博士说。他是辉瑞研发公司的首席科学官兼总裁。“在对我们之前的2b期数据和试验设计进行彻底分析之后，我们相信，通过优选的改良释放配方和未来的试验设计优化，我们可以将具有竞争力的口服GLP-1分子推进到注册研究中，目标是解决肥胖症患者当前和持续的医疗需求。”
这项正在进行的开放标签、随机研究正在评估在18岁或以上的健康成人中口服丹格列酮即刻释放和改良释放制剂的药代动力学和安全性。到目前为止，研究结果已经证明了每日一次给药的药代动力学特征。安全性与先前的danuglipron研究一致，包括在1,400多名研究参与者中未观察到肝酶升高。
一个布特Danuglipron
Danuglipron (PF-06882961)是一种口服片剂的研究药物，目前尚未获得卫生当局批准使用。丹格列酮是辉瑞公司内部发现和开发的，是一种被称为GLP-1受体激动剂的研究药物。这种研究性药物旨在通过增加胰岛素的释放量将血糖保持在健康水平。其他潜在的影响包括减缓食物的消化，增加进食后的饱腹感，这可能与减肥有关。
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